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新冠疫苗成功?国药集团新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床中和抗体阳100%

发表时间:2020-06-20 08:43

6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。揭盲显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。

所谓揭盲,就是在盲法试验结束后,对接种者接种疫苗的安全性疗效做比较,分析临床试验的结果。

本次疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究招募的1120名志愿者都是年龄在18-59岁,按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种。0,14、0,21和0,28程序接种的意思就是在首次接种疫苗那一天算零天,接种后一天算第一天,分别在第十四天、第二十一天和第二十八天接种第二剂疫苗。对比后发现,0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达到了97.6%,按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。

所谓中和抗体转阳,就是疫苗是通过抗原注射入血液内,让人体免疫系统发生反应,产生抗体杀死抗原,这过程也叫中和抗原。这样下一次如果有病毒入侵,免疫系统也会产生抗体免疫病毒。中和抗体阳转率就是发生这种免疫反应的概率。

国药集团拥有丰富的研发、生产疫苗的经验,在此次针对新冠疫苗的研发中,一共推出了两款新冠疫苗,分别是由其下属的中国生物武汉生物制品研究所和中国生物北京生物制品研究所研制,都属于灭活疫苗,且都进入了临床试验。国药集团也因此堪称中国在新冠疫苗研发方面的先锋企业。

这次揭盲的国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的疫苗是在4月12日获批进入临床试验,在河南省焦作市武陟县开展临床试验。另外一个国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗则在4月27日获批在河南省商丘市也开展了临床试验。如此看来,另一款国药集团的疫苗揭盲也将在不久之后揭晓。

在Ⅰ/Ⅱ期临床试验结束之后,疫苗还将进入Ⅲ期临床试验。根据透露的消息,Ⅲ期临床中预计将会和一些海外机构合作,可能从海外华人中招募一些志愿者接种,这样可以帮助疫苗推向海外市场。无疑,中国在新冠疫苗研发的赛道上又领先了其他国家一截。


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